Fiche patient ruxolitinib - Vitiligo
Fiche patient ruxolitinib — Vitiligo : présentation du traitement, modalités d’administration, calendrier du traitement, effets indésirables et conduite à tenir, grossesse et allaitement, suivi au domicile, disponibilité du traitement.
Vitiligo
Indication et autorisation
Vitiligo
Opzelura est indiqué dans le traitement du vitiligo non-segmentaire avec atteinte faciale chez l’adulte et l’adolescent de plus de 12 ans.
Dermatite atopique
Opzelura est indiqué dans le traitement de la dermatite atopique modérée chez les adultes pour lesquels les dermocorticoïdes et les inhibiteurs de la calcineurine topiques sont inadéquats ou inappropriés.
Statut : Autorisation de mise sur le marché
Mise à jour le
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Ruxolitinib crème (Opzelura®) est indiqué dans le traitement du vitiligo non-segmentaire avec atteinte du visage chez l’adulte et l’adolescent de plus de 12 ans.
Disponibilité du traitement
Ruxolitinib est soumis à prescription médicale obligatoire par les dermatologues. Le médicament est disponible dans votre pharmacie de ville habituelle.
Votre cycle de traitement
- Tout le cycleRuxolitinib crème, une application toutes les 12 heures
Modalités d’administration
La crème est réservée à une administration par voie cutanée.
Il est recommandé d'appliquer le ruxolitinib crème :
- en fine couche 2 fois par jour sur les zones dépigmentées de la peau ;
- sur un maximum de 10 % de la surface corporelle (10 % de la surface corporelle représentent une surface correspondante à 10 fois la paume d’une main avec les 5 doigts) ;
- en respectant un intervalle minimum de 8 heures entre 2 applications.
Il convient de ne pas utiliser plus de 2 tubes de 100 grammes par mois. Après la première ouverture du tube, la crème peut être utilisée au maximum 6 mois à température ambiante.
Après l’application de ruxolitinib crème :
- il est préférable de ne pas laver la peau traitée pendant au moins 2 heures ;
- il est nécessaire de respecter un intervalle d'au moins 2 heures avant d’appliquer d’autres médicaments, un écran solaire ou des crèmes/huiles pour le corps sur la même zone ;
- la personne ayant appliquée la crème doit se laver les mains sauf si les mains font l’objet du traitement.
- la crème ne doit pas être utilisée sur les lèvres pour éviter tout risque d’ingestion, ni par voie ophtalmique, orale ou intra vaginale.
Chez la femme en âge de procréer, une méthode de contraception efficace doit être prescrite pendant toute la durée du traitement et pendant 4 semaines après l’arrêt.
En cas d’oubli d’une dose, vous pouvez appliquer la crème si l’application suivante est prévue dans moins de 8h sinon prenez la dose suivante à l’heure habituelle.
Lors de l’arrêt du traitement, si vos symptômes originels réapparaissent, prévenez immédiatement votre médecin.
Au quotidien
Grossesse et allaitement

Chez la femme en âge de procréer, une méthode de contraception efficace doit être prescrite pendant toute la durée du traitement et pendant 4 semaines après l’arrêt.
Suivi au domicile
Si vous le souhaitez, dans les suites de l’initiation du traitement, vous pouvez intégrer un programme de télésurveillance.
L’objectif de ce programme est de repérer précocement les effets indésirables au traitement en cas de survenue afin de mieux les gérer.
Principaux effets indésirables
Ces effets indésirables ne sont pas systématiques. Votre médecin saura les prendre en charge.
Troubles cutanés

Évitez toute exposition au soleil. Utilisez une protection solaire d’indice 50, hydratez régulièrement votre peau et privilégiez un savon doux. Prévenez votre médecin en cas de réaction cutanée persistante ou d’aggravation des symptômes.
En cas de survenue d’effet indésirable non mentionné sur cette fiche, parlez-en à votre médecin ou pharmacien.
Liens utiles
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