Fiche patient agalsidase alpha - Replagal - Maladie de Fabry
Fiche patient Replagal (agalsidase alpha) — Maladie de Fabry : présentation du traitement, modalités d’administration, calendrier du traitement, effets indésirables et conduite à tenir, interactions avec les plantes, grossesse et allaitement, disponibilité du traitement.
Maladie de Fabry
Indication et autorisation
Indiqué dans les enzymothérapies substitutives à long terme, lorsque le diagnostic médical a permis de confirmer la présence de la maladie de Fabry (déficit en α-galactosidase A) chez les patients.
Statut : Autorisation de mise sur le marché
Mise à jour le
Consulter le PDFComprendre votre traitement
L’agalsidase alpha est un médicament utilisé dans la maladie de Fabry, une maladie génétique caractérisée par une activité absente ou inférieure à la normale d’une enzyme impliquée dans le métabolisme.
Disponibilité du traitement
Ce médicament est prescrit et renouvelé par votre médecin hospitalier spécialiste et est disponible uniquement en pharmacie hospitalière. L’agalsidase alpha se présente sous la forme d’une poudre en flacon pour perfusion.
Le médicament doit être conservé dans sa boite à une température comprise entre 2°C et 8°C, au réfrigérateur.
Votre cycle de traitement
- J1Agalsidase alpha
Modalités d’administration
La posologie recommandée est de 0,2mg/kg de poids corporel d’agalsidase alpha administrée tous les 15 jours.
L’agalsidase alpha s’administre par perfusion intraveineuse. La préparation et l’administration de la perfusion sera assurée par votre infirmier libéral.
Tout le matériel nécessaire à la reconstitution et l’utilisation du médicament est à récupérer dans votre pharmacie de ville habituelle.
Le volume total de la solution à diluer d’agalsidase alpha doit être dilué dans 100 ml d’une solution pour perfusion de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9 %).
Après dilution, la solution doit être mélangée doucement sans l’agiter. Avant administration, la solution doit faire l’objet d’un contrôle visuel afin de détecter la présence de particules ou une éventuelle décoloration.
Administrez la solution pour perfusion pendant 40 minutes à l’aide d’un nécessaire de perfusion IV équipé d’un filtre intégré. Ne pas perfuser le traitement avec d’autres agents dans la même perfusion.
Au quotidien
Interactions plantes
Votre traitement peut interagir avec vos médicaments ou avec des produits à base de plante. Il est important de préciser à votre pharmacien l’ensemble des produits avec ou sans ordonnance que vous prenez ou souhaitez prendre.
Grossesse et allaitement
Il n’existe pas de données permettant d’affirmer que le traitement est dangereux pour la grossesse. Contacter votre médecin en cas de désir de grossesse.
Principaux effets indésirables
Ces effets indésirables ne sont pas systématiques. Votre médecin saura les prendre en charge.
Fatigue
Une activité physique adaptée peut contribuer à réduire la fatigue. Accordez-vous des temps de repos réguliers et contactez votre médecin si la fatigue persiste ou s’intensifie.
Hypertension artérielle
Surveillez régulièrement votre tension artérielle. Contactez votre médecin en cas de vertiges, de maux de tête, de palpitations ou d’élévation inhabituelle de votre tension.
Maux de tête
Des maux de tête peuvent survenir. Prenez uniquement les médicaments autorisés par votre médecin et contactez-le si les symptômes persistent ou s’aggravent.
Troubles articulaires et musculaires
Des douleurs, des crampes ou des spasmes musculaires peuvent survenir. Prenez uniquement les médicaments prescrits et contactez votre médecin si ces symptômes persistent ou s’aggravent.
Troubles cutanés
Évitez toute exposition au soleil. Utilisez une protection solaire d’indice 50, hydratez régulièrement votre peau et privilégiez un savon doux. Prévenez votre médecin en cas de réaction cutanée persistante ou d’aggravation des symptômes.
Troubles digestifs
Des diarrhées, des nausées, des vomissements ou des douleurs abdominales peuvent survenir. Prenez les médicaments prescrits, hydratez-vous régulièrement et adaptez votre alimentation. Contactez votre médecin dès l’apparition de trois selles liquides par jour ou si les symptômes persistent ou s’aggravent.
Troubles pulmonaires
Des difficultés respiratoires, un essoufflement inhabituel ou une toux peuvent survenir. Contactez rapidement votre médecin dès l’apparition de l’un de ces symptômes.
En cas de survenue d’effet indésirable non mentionné sur cette fiche, parlez-en à votre médecin ou pharmacien.
Liens utiles
QR code de la fiche
Scannez ce code pour ouvrir directement cette page sur un autre appareil.
Fiche patient
Consultez, traduisez ou téléchargez votre fiche patient.
Français